周二(10月26日),美国食品和药物管理局(FDA)顾问委员会投票支持将辉瑞新冠疫苗用于5-12岁儿童的紧急使用授权。随着德尔塔病毒变体的传播,这是让美国约2800万名儿童免受病毒感染的关键一步。
该机构的疫苗和相关生物产品咨询委员会的认可现在将被FDA考虑,可能在几天内发布最终决定。表决几乎全票通过,17票支持,1票弃权。
该机构并不总是遵循其独立委员会的建议,但它经常会这样做。下周,美国疾病控制与预防中心(CDC)的疫苗咨询小组预计将提出自己的建议。如果批准了疾病预防控制中心主任罗谢尔·沃伦斯基博士签字,就可以立即开始为儿童注射疫苗。
拜登政府表示,计划在食品和药物管理局和疾病预防控制中心批准后立即分发疫苗,预计将于下月初发布。拜登政府表示,他们已经采购了足够的疫苗,可以为美国所有2800万名5- 11岁的儿童接种,并将以更小的剂量和更小的针头分发疫苗,以便儿科医生和药剂师更容易给儿童接种。
许多家长说,他们正焦急地等待疫苗的批准,因为现在美国各地的学校都在开放,而德尔塔病毒的变体导致儿童病例激增。
根据FDA周二提交给该委员会的数据,5岁至11岁的儿童约占美国报告的所有确诊病例的9%。根据美国儿科学会的数据,儿童新增确诊病例数量仍然非常高,在过去六周增加了110多万儿童病例。
不过,一些家长和倡导组织认为,没有必要为儿童接种新冠病毒疫苗,因为研究显示,儿童出现疾病症状的可能性更低,尽管他们的感染率与成人相似。
一些委员会成员周二表示,为年轻群体接种疫苗将有助于美国进入新冠病毒的“流行”阶段。在这一阶段,病毒仍在传播,但水平低于现在。其他人指出,仍有未知因素,比如幼童心肌炎的发病率,但仍强调注射疫苗的好处大于风险。一名成员想知道他们是否应该只针对有危险的儿童提出建议。
成员阿曼达·科恩在投票前表示:“我们不希望儿童死于新冠病毒,即使儿童数量远远少于成人,我们也不希望他们住进重症监护室。”
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