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不只疫苗竞争激烈! 辉瑞、默克的新冠口服药物开展新试验 年底前有望申请紧急授权

2021-09-02 17:23:10 来源:FX168 作者:佚名

  辉瑞公司和默克公司(Merck)周三(9月1日)宣布了开始针对新冠病毒的实验性口服药物新试验,表明除了疫苗之外,开发一种易于给药的治疗方法的竞赛也正在升温。

  目前为止,辉瑞、默克以及瑞士制药公司罗氏(Roche)在开发出治疗,或甚至可能预防新冠病毒的口服药物方面取得了最大进展。

  辉瑞表示,其最新的中后期试验将招募1140名被诊断为冠状病毒感染的非住院成年人,试验中的患者将服用辉瑞的药丸PF-07321332,以及低剂量的利托那韦(ritonavir),那是一种被广泛用于治疗HIV感染的传统药物。辉瑞的药物旨在阻断冠状病毒繁殖所需的一种关键酶的活性。

  默克表示,其新试验将研究实验性药物莫奈拉韦(molnupiravir),用在与诊断出有症状的感染者同住的成年人中,预防他们也感染新冠病毒。默克和合作伙伴 Ridgeback Biotherapeutics 已经在非住院患者中进行后期治疗试验,看看它是否能降低住院或死亡的风险。莫奈拉韦是一种抗病毒药物,旨在将错误引入病毒的RNA,最终阻止其复制。

  迄今为止,吉利德科学公司(Gilead Sciences)的静脉注射药物Veklury,通称为瑞德西韦(remdesivir),是美国唯一获得批准的抗病毒治疗药物。

  罗氏和合作伙伴Atea Pharmaceuticals在6月份表示,他们的实验性口服抗病毒药物AT-527的早期试验数据表明,它降低了住院患者的病毒载量。

  默克公司在6月份表示,如果其药物被证明有效并得到监管机构的授权,美国政府同意为170万个疗程的莫奈拉韦支付约12亿美元。该公司表示,预计最早将于2021年下半年向美国申请莫奈拉韦的紧急用户许可证。

  辉瑞于7月开始了另一项针对PF-07321332的不同试验,用于感染新冠病毒的成年人,这些成年人因糖尿病等潜在健康状况而面临重症的高风险。该公司表示,预计该研究会在今年秋季的某个时候获得初步结果。辉瑞在7月份表示,如果PF-07321332试验成功,它将在第四季度申请紧急用户许可证。

  新冠病毒的现有治疗药物极少,8月中旬时投行Jefferies预测,若有疗效强大、又方便使用的抗病毒药物,一年市值最高将超越100亿美元。

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责任编辑:gold

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