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最新重磅消息!Moderna:新冠疫苗对青少年100%有效,计划在6月初寻求FDA批准

2021-05-25 21:44:01 来源:FX168大陆站 作者:佚名

  Moderna周二表示,在一项针对12至17岁青少年的研究中,该公司的Covid-19疫苗100%有效,这是继辉瑞(Pfizer)之后又一款疫苗在较年轻人群中表现出了高有效性。 

  该公司表示,计划下月初向FDA申请扩大Covid-19疫苗的紧急使用范围。如果该计划获得批准,将有可能在下个学年之前大幅增加初高中学生的疫苗接种数量。本月早些时候,辉瑞和德国合作伙伴BioNTech获准为12至15岁的儿童使用他们的疫苗。

  Moderna首席执行官Stephane Bancel在一份新闻稿中表示:“mRNA-1273在预防青少年COVID-19方面非常有效,这让我们感到鼓舞。“我们仍然致力于尽自己的一份力量,帮助结束COVID-19大流行。”

  这种间隔四周注射的两剂疫苗已经被批准用于成人。

  该公司表示,在超过3700名青少年中,第二、3阶段的阶段,迄今为止尚未发现明显的安全隐患,其副作用与早期成人试验中看到的副作用基本一致。Moderna说,第二次注射后最常见的副作用是头痛、疲劳、肌肉疼痛和发冷。

  最新数据公布前不到三周,该公司在一份收益报告中披露,早期数据显示,接种疫苗对12至17岁的青少年预防Covid病毒的有效性为96%。这些数据是基于那些至少注射了一剂疫苗的人。

  该公司周二表示,试验显示,该疫苗一剂后的有效性为93%。为此,它采用了美国疾病控制与预防中心(Centers For Disease Control and Prevention)对Covid-19的定义,该定义只需要一个症状和冠状病毒检测呈阳性。

  美国监管机构有望批准Moderna在青少年中使用的要求。审批过程可能需要大约一个月的时间,如果Moderna在6月初提交数据,刚好能赶上一些夏季活动和秋季课程。例如,辉瑞公司和生物科技公司在4月9日要求扩大其疫苗在青少年中的使用范围,并于5月10日获得了FDA的批准。

  为儿童接种疫苗被视为结束大流行的关键。卫生官员和专家说,在儿童能够接种疫苗之前,该国不太可能实现群体免疫——当一个特定社区中有足够多的人具有针对某种特定疾病的抗体时。

  政府数据显示,儿童约占美国总人口的20%。医学专家说,70%至85%的美国人口需要接种Covid - 19疫苗以实现群体免疫,一些成年人可能拒绝接种疫苗。尽管现在越来越多的专家表示,随着变异的传播,群体免疫看起来越来越不可能。

  健康专家说,给孩子接种疫苗还可能加速面对面学习的回归,并为课外活动(如体育、艺术和其他面对面活动)开绿灯。

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责任编辑:gold

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