劲爆新闻!CNBC最新报道,Moderna表示,三期初步试验数据显示,该公司的冠状病毒疫苗预防covid19的有效性超过94%。该公司首席执行官Stephane Bancel称这一结果是“游戏规则的改变者”。
报道称,该分析评估了试验3万名参与者中95例确诊的Covid-19感染。Moderna与美国国家过敏和传染病研究所合作开发了新冠肺炎疫苗。Moderna表示,安慰剂组有了90例新冠肺炎病例,而接受两剂疫苗的组只有5例新冠肺炎病例。这使得疫苗的估计有效性达到94.5%。在盘前交易中,该公司股价上涨超过11%。
(来源:CNBC、AP)
上周,辉瑞公司(Pfizer)也发布了Covid-19疫苗试验的消息,全球制药公司都在争分夺秒地寻找预防该病毒的方法。目前,Covid-19已感染5440多万人,造成130多万人死亡。
Moderna首席执行官Stephane Bancel在一份声明中表示:“这是我们候选COVID-19疫苗开发的关键时刻。”“自1月初以来,我们一直在追踪这种病毒,目的是保护世界上尽可能多的人。一直以来,我们都知道每一天都很重要。来自我们三期研究的这一积极中期分析给我们提供了首次临床验证,证明我们的疫苗可以预防COVID-19疾病,包括严重疾病。”
这家总部位于马萨诸塞州剑桥的公司还表示,没有“重大”安全问题,并补充说,疫苗总体上是安全的,耐受性良好,大多数不良事件被标记为轻度或中度。副作用包括注射部位疼痛,第二次注射后出现疲劳、肌肉疼痛和头痛。
Bancel在接受CNBC采访时说:“知道我们有了一种疫苗,可以帮助更多的人接种这种疫苗,这是一种美妙的感觉。”“正如你所知道的,在调查中很多人都不愿意接种疫苗,因为我认为我们担心疫苗政治化,他们担心接种流感疫苗会有50%到60%的功效。”
他说,考虑到有效性近95%,“我相信这将改变游戏规则。”
在另一家Covid-19疫苗的领先者辉瑞(Pfizer)上周表示其疫苗的有效性超过90%之后,投资者曾预计Moderna的疫苗将非常有效。Moderna的候选方案,就像辉瑞和生物技术合作的方案一样,正在使用信使RNA (mRNA)技术。这是一种利用遗传物质激发免疫反应的疫苗新方法。
Moderna周一说,它的疫苗在36到46华氏度(标准家用冰箱或医疗冰箱的温度)保持稳定,可以持续30天。在零下4华氏度的温度下,它可以保存长达6个月。相比之下,辉瑞公司的疫苗需要零下94华氏度的储存温度。
Moderna在10月29日告诉投资者,该公司正在“积极准备”在全球推出其潜在疫苗。一周前,Moderna完成了对其试验的注册。报告称,约37%的参与者来自少数民族社区,42%的人有其他条件或年龄,有罹患严重疾病的高风险。在试验中,男性比女性的比例为53%比47%。
在95例Covid-19病例中,20名参与者被确认来自“多元”社区,包括12名西班牙裔、4名非洲裔、3名亚裔和1名多种族人。
Moderna表示,计划在“未来几周内”向美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)申请紧急使用授权。该公司表示,即使申请已经提交,该试验仍将继续积累更多的安全和有效性相关数据。
Moderna说,到今年年底,该公司预计将有大约2,000万剂疫苗准备好运往美国。该公司表示,2021年仍将在全球生产5亿至10亿剂疫苗。
该公司已经在北美、中东和世界其他地区签订了供应协议。今年8月,该公司宣布已与美国政府达成协议,为其提供1亿剂疫苗。该协议赋予联邦政府额外购买4亿剂疫苗的选择权。Moderna当时说,美国已经在该公司的Covid-19疫苗研发上投资了9.55亿美元,使总投资达到24.8亿美元。
今年8月,Moderna表示,它向部分客户收取的疫苗单价在32美元至37美元之间,低于较低的“流行病定价”。该公司表示,正在就价格更低、数量更大的协议进行讨论。
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