辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech周二(9月28日)表示，他们已向美国监管机构提交了有关其Covid-19疫苗在5至11岁儿童中使用情况的初步数据，这离为学龄儿童接种Covid-19疫苗又近了一步。
两家公司在声明中表示，他们预计将在未来几周内提出正式的紧急授权请求。还计划向欧洲和其他地方的监管机构提交申请。周二的声明没有包括任何关于对年幼儿童注射疫苗的疗效和副作用的更多新增数据。
辉瑞疫苗已经完全批准用于16岁及以上的人群，并在紧急情况下授权12至15岁人群使用。学校重新开放的最近几周，由于Delta变体导致儿童和教师中出现更多Covid-19病例，为5-22岁学龄儿童接种Covid-19疫苗呼声更加强烈。即便如此，美国食品和药品监督管理局可能仍会非常仔细地研究疫苗在年幼儿童中的安全性。虽然儿童经常被感染并有助于传播病毒，但与老年人相比，他们出现严重并发症的风险要低得多。在极少数情况下，信使RNA疫苗与心脏炎症和心脏内膜炎症有关，而且年轻男性的风险似乎更高。
9月20日，辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech表示，他们的疫苗是安全的。并且在一项有2,268名5至11岁的儿童参与者的试验中产生了强烈的抗体反应。两家公司在会议上表示，学龄儿童注射两剂10微克(成人注射剂的三分之一)产生的抗体水平与在16至25岁接受成人剂量的试验中所见相当。
应监管机构的要求，两家公司此前曾表示，他们计划在研究中再增加2,250名5至11岁的儿童临床数据，该试验还将研究在5岁以下儿童中使用更低剂量的疫苗。辉瑞和BioNTech在声明中表示，该小组研究的结果最早可能在第四季度公布。
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