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正式批准!美国FDA授权“免疫低下群体接种第三剂疫苗” CDC:免疫低下者仅全美2.7% 却占突破性感染住院病例44%

2021-08-13 14:13:02 来源:FX168 作者:佚名

  美国食品药品管理局(FDA)周四批准,授权免疫低下者接种第三剂疫苗,期待能保护最脆弱的群体免于受到感染高传染力的Delta变种毒株。美国疾病控制与预防中心(CDC)资料显示,免疫低下者占全美2.7%,但却占突破性感染住院病例的44%,尽快接种第三剂将有助减缓疫情。

  目前美国FDA授权后,还需要经过美国CDC疫苗咨询委员会审议,该委员会预定在美东时间周五下午1时开会表决。如果做出建议追加剂量的决定,而且最终获得美国CDC许可,美国就能即刻展开第三剂接种作业。

  根据美国CDC近期数据和咨询小组的资料显示,免疫低下者仅占全美2.7%人口,却占据突破性感染(接种疫苗后仍感染疫情)住院病例的44%。研究显示,对于接种过第一剂或完整接种两剂疫苗,体内仍无法产生足够的抗体者而言,接种第三剂疫苗或许有助于增强效果。

  新英格兰医学期刊周三发布的研究显示,接种第三剂辉瑞疫苗的器官移植病患,体内抗体远高于仅接种两剂安慰剂的病患。

  白宫首席医疗顾问福奇(Anthony Fauci)此前提到,联邦政府的卫生官员正在加紧脚步,批准免疫低下的群体追加疫苗剂量,这些脆弱群体包括癌症患者、HIV患者或接受器官移植手术者,这些群体接种完两剂疫苗后,仍无法出现适当的免疫效果。

  福奇在周四再度强调说:“免疫缺陷的个体非常脆弱,赶快帮助他们追加剂量是至关重要的事情,我们正在努力达成这项目标,将尽快开始执行,这是优先需要正视的事情。”

  辉瑞正在准备申请接种第三剂疫苗,但美国CDC主任罗谢尔·瓦伦斯基(Rochelle Walensky)表示,唯独免疫低下的群体需要接种第三剂,一般民众尚无此需要。美国FDA也表明,一般已经完整接种两剂疫苗者,无须再接种第三剂疫苗。

  辉瑞的德国合作伙伴BioNTech(BNT)表示,追加接种第三剂现有疫苗加强,目前看来比针对变种毒株开发的新疫苗有效。以色列初步临床试验显示,接种第三剂疫苗出现的副作用大致上和第二剂雷同,有部分民众遇到的副作用则会减轻。

  辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)在7月底发表震撼全球的讲话,他坦承随着时间的推移,辉瑞疫苗的有效性将逐步下降,在接种第二剂约4至6个月后,有效性将会下降至84%。辉瑞研究显示,情况已经影响到防止重症住院效果,建议接种第三剂补强。

  根据辉瑞所发布的最新研究显示,在民众接种第二剂疫苗后的1周至2个月之间,疫苗的保护性最强劲,能够来到96.2%。但值得注意的是,疫苗有效性每2个月就会下降6%。布尔拉提到,4至6个月后的有效性接近84%,而需要强调的是,本研究尚未经过同僚审查。

  根据BNT医疗长所提供的资料显示,第三剂疫苗能对多种变种毒株产生中和抗体,而且抗体水平高于第二剂。BNT同时也研发针对Delta变种毒株进行调整的新疫苗,本月将展开人体试验。辉瑞和BNT合作开发的新冠疫苗,截至7月21日总计在全球供货超过10亿剂,超过6月宣布的7亿剂目标。

  值得关注的是,尽管世卫组织(WHO)表态呼吁富国暂缓接种第三剂疫苗,协助提提振接种率低的国家,但欧美多国与以色列等仍坚持需要尽快接种第三剂疫苗的立场。根据美联社所指,通过调查美国疾病控制与预防中心(CDC)数据库发现,已经有超过900民众接种第三剂疫苗。鉴于这项数据库提供的资料都是自愿性的,因此难以看出究竟有多少美国民众已经进行第三剂疫苗接种,也不清楚这些民众是否自己主动要求接种。

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