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疫苗再有争议!欧盟将“印度制阿斯利康疫苗”打回票 药品管理局:与原制造有差异 不授权在欧盟国家使用

2021-07-01 10:57:08 来源:FX168 作者:佚名

  随着印度Delta变种毒株在全球持续肆虐,疫苗有效性成时下受到高度瞩目的话题。欧盟日前将印度代工生产的阿斯利康疫苗(Astra Zeneca)打回票,欧盟药品管理局(EMA)表示,由于印度制的阿斯利康疫苗,可能与原厂所制造的有差异,因此不授权其在欧盟国家使用。

  印度制阿斯利康疫苗名为Covishield,是由印度血清研究所(SII)所生产,并通过世卫组织(WHO)共同领导的疫苗分配机制COVAX,提供给非洲国家使用。代表着54国的非洲联盟在声明中,抱怨欧盟疫苗护照不承认在非洲广泛使用的低价印度制Covishield疫苗,破坏对非洲地区接种疫苗民众的公平对待。

  欧盟药品管理局解释说,这是鉴于疫苗是生物药剂,制作条件上即使是有些许差异化,都可能造成成品上的差别。因此,欧盟法规要求授权过程需要审批,以及批准制造地和生产过程。任何与入境欧盟的决策,并非该局职权范围所管辖。

  截至目前来看,欧盟总共批准4款新冠疫苗在欧盟使用,辉瑞和其德国合作伙伴BioNTech所共同研发的BNT疫苗、莫德纳疫苗、阿斯利康疫苗和强生疫苗。根据欧盟药品管理局网站的信息,到今年3月底为止,当局核准用于欧盟的阿斯利康疫苗制造地共有4个,其中有个位于荷兰的莱登(Leiden)。

  Covishield此前就已经获得世卫组织批准,世卫官员批评部分国家的疫苗护照拒绝承认印度制疫苗。世卫非洲区域办事处的疫苗接种协调员理查德·米希戈(Richard Mihigo)表示,这是个遗憾的事情,因为阿斯利康的Covishield和Vaxzevria同样,只是Covishield是在世界其他地方制造,而不是在欧洲。因此,他敦促欧盟国家承认印度制疫苗。

  根据法新社29日统计数据表明,全球已经接种超过30亿剂疫苗。接种前10亿剂疫苗耗时20周,但最后10亿剂仅花费1个月的时间,其中40%在中国,接下来是印度,再来则是美国。疫苗接种覆盖率方面,位居领先的3个国家都是中东国家,沙特阿拉伯平均每100人就接种153剂,巴林和以色列都是124剂,他们都已经有60%的民众接种了疫苗。

  欧盟接种3.57亿剂疫苗,接种覆盖率约为32%。德国、法国、意大利和西班牙等大国的接种覆盖率则约为1/3。从全球角度来看,疫苗接种仍非常不平等,全球最穷的国家平均每100人只有1剂,但最富有的国家平均每100人就能接种79剂。

  统计指出,就全球阿斯利康疫苗的接种最为普遍,平均每10个国家就有8国使用。其次则是辉瑞BNT疫苗,有102个国家使用。莫德纳疫苗至少有48个国家使用,俄罗斯的Sputnik V疫苗有41国使用,强生疫苗则有31国。

  值得关注的是,变种毒株的加速传播正持续危害着欧美国家。美国疾病及控制中心主任罗谢尔·瓦伦斯基(Rochelle Walensky)日前警告说,最初在印度发现的Delta变种毒株很快将成为美国的主流病原体。美国疾病控制与预防中心(CDC)在25日公关报告显示,该国境内总共通报4115例完整接种疫苗仍感染新冠病毒,进而住院甚至死亡的案例。白宫抗疫小组前资深顾问安迪·斯拉维特(Andy Slavitt)表示,近半数的美国传染病学者表示,毫无疑问接种单剂强生疫苗,比两剂式的疫苗保护力差。

  瓦伦斯基在接受采访时提到,美国CDC正在积极追踪Delta变种毒株的行踪,尽管民众完整接种疫苗,但如果曝露在Delta变种毒株下仍有可能被感染。美国CDC新闻发言人杰德福斯(Jadefurs)解释说:“目前的数据表明,获准在美国使用的新冠疫苗,可提供针对目前在美国流行大多数变种毒株的保护,尽管有部分亚种。”

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