周一(11月9日)欧市盘中，一则有关新冠肺炎疫苗的消息，瞬间引爆全球金融市场：欧美股市狂飙，道指期货暴涨超1000点；原油暴拉10%；避险日元、黄金等遭遇“血洗”，金价闪崩近100美元……
对此，分析指出，辉瑞与BioNTech研发的新冠疫苗90％有效，成为引爆全球市场的导火索！辉瑞的新冠疫苗到底有哪些突破呢？
媒体报道称，辉瑞公司和德国BioNTech公司共同开发的新冠疫苗被发现具有90％以上的有效性，这是一项重大突破，如果药监部门批准，该疫苗可在今年年底投入使用。
根据辉瑞官网的报告，在首次中期疗效分析中发现，候选疫苗在没有SARS-CoV-2感染证据的参与者中预防COVID-19的有效性超过90%；
分析评估了试验参与者中94例COVID-19确诊病例；
该研究登记了43,538名参与者，其中42%的人背景不同，没有观察到严重的安全问题；继续收集安全性和额外有效性数据；
若该疫苗完全达到安全性和有效性的要求，辉瑞和BioNTech就计划向美FDA提交紧急使用授权(EUA)，目前该计划预计将在11月的第三周进行；
在164例确诊病例中继续进行临床试验直至最终分析，以收集进一步的数据并确定候选疫苗相对于其他研究终点的性能；
媒体指出，所谓的中期分析是在43000多名接受了两剂疫苗或安慰剂的志愿者中，对94例确诊的Covid-19病例进行了研究。研究发现，只有不到10％的感染是接种疫苗的参与者。超过90％的病例发生在接受安慰剂治疗的患者中。
BNT162b2的3期临床试验于7月27日开始，迄今已招募了43538名参与者，截至2020年11月8日，其中38955名参与者已接受了第二剂候选疫苗。约42％的全球参与者和30％的美国参与者具有不同种族背景。
该临床试验正在继续进行中，预计将在总共164例确诊的COVID-19病例中进行最终分析。
这项研究还将评估候选疫苗在先前接触过SARS-CoV-2的人群中提供针对COVID-19的保护的潜力，以及针对严重COVID-19疾病的疫苗预防。
除了评估第二次给药后7天确认的COVID-19病例累积的主要功效终点外，现在的最终分析将包括经FDA批准的新的次要终点，其基于第二次给药14天后累积的病例来评估功效剂量也是如此。
两家公司认为，增加这些次要终点将有助于使所有COVID-19疫苗研究中的数据保持一致，并允许在这些新型疫苗平台之间进行交叉试验学习和比较。
辉瑞发布的结果远远超出了美国食品和药物管理局批准新冠疫苗的标准，该疫苗要求在安慰剂对照试验中至少有50％的功效。根据世界卫生组织，没有一种疫苗是100％有效的。
辉瑞疫苗临床研究与开发高级副总裁威廉称，“这是关乎世界、美国和公共卫生的新闻。”他说，这甚至比他所希望的最好结果还要好。
BioNTech首席执行官Ugur Sahin表示，由于此前预计第一批疫苗的有效性在60%到70%之间，因此“有效性超过90%是非同寻常的”。
CNBC称，辉瑞和BioNTech表示，今年将生产多达5,000万剂这种新的mRNA技术的疫苗，到2021年将再生产13亿剂。
辉瑞公司首席执行官Albert Bourla周一表示，他希望成为第一批接种冠状病毒疫苗的人，以缓解公众对疫苗安全性的担忧。
不过，Albert Bourla在接受CNBC“Squawk Box”节目采访时表示，这样做有道德方面的考虑。“如果只有有限的剂量，我不确定是否会推荐我这个年龄的人成为第一批获得疫苗的人，所以我想尊重这一点。”
尽管如此，50多岁的Albert Bourla预计，鉴于该疫苗的有效性，对该制药公司疫苗的需求将“远远高于我们所能生产的任何疫苗”。Bourla说，该公司有望在2020年生产多达5000万剂疫苗，2021年生产多达13亿剂。
他说：“我相信这可能是过去100年来医学上最重大的进步。”“这是科学的伟大一天。当你意识到你的疫苗有90%的有效性时，这对人类来说是一个伟大的日子。这是压倒性的。”
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