5月25日周一,康希诺生物在港交所发布公告关于重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)临床试验I期研究结果,称Ad5载体COVID-19疫苗接种后28天可耐受,并具有免疫原性。健康成人中,对SARS-CoV-2的体液反应在接种后第28天达到峰值,接种后第14天产生快速的特异性T细胞反应。Ad5载体COVID-19疫苗值得进一步研究。
康希诺生物-B股价今日高开低走。开盘一度涨超8%,随后转跌,恐慌性抛售再度上演,低位曾见160元,跌幅达到27.93%,最新报178.0元,跌19.82%,成交额超12亿元。
(来源:新浪财经)
这款疫苗由与军事科学院军事医学研究生物工程研究所和康希诺生物联合开发。
由陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,已于4月12日启动了二期临床试验,成为当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。之前陈薇表示,二期临床实验的508个志愿者已经注射完毕,现在正处于观察期,如果一切顺利将在今年5月揭盲。这意味着本周或将公布。
今日早间,康希诺发布公告关于重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)临床试验I期研究结果,题为“重组5型腺病毒载体COVID-19疫苗的安全性,耐受性和免疫原性:剂量递增,开放标签,非随机,首次人类试验”,关于重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(“Ad5-nCoV”)临床试验I期研究结果的研究论文已发表于《柳叶刀》。
康希诺表示,在中国武汉开展了1期临床试验。按顺序登记年龄在18至60岁之间的健康成人,并将其分为三个剂量组(5×1010,1×1011和1.5×1011病毒颗粒),肌内注射疫苗。主要终点是免疫后7天内的不良事件;安全性观察持续到接种后的第28天。
在2020年3月16日至3月27日期间,康希诺筛选了195个受试者,最终入组108名(男性51%,女性49%;平均年龄36.3岁),接种低剂量(n = 36),中剂量(n = 36)或高剂量(n = 36)疫苗。所有入组的受试者都被纳入分析。疫苗接种后的7日内,低剂量组有30名(83%)受试者,中等剂量组有30名(83%)受试者,高剂量组有27名(75%)受试者,报导有至少一种不良反应。最常见的注射部位不良反应是疼痛,在疫苗接种者中有58名(54%)出现疼痛症状;最常见的全身不良反应是发烧(50[46%]),疲劳(47[44%]),头痛(42[39%])和肌肉疼痛(18[17%])。所有剂量组的大多数不良反应为轻度或中度;且接种后28天内未报导严重不良事件;接种后14天ELISA抗体和中和抗体明显增加,并在接种后28天达到峰值。特异性T细胞反应在接种后第14天达到峰值。
Ad5-nCoV由该公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发。Ad5-nCoV采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。
该疫苗拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病,公司表明疫苗值得进一步研究,但强调无法保证将能最终成功开发或销售。
以下为公告原文:
大摩发布报告表示,因康希诺生物-B成功研发出公共卫生事件病毒疫苗的几率上升,大幅上调其目标价,从102港元升至258港元,维持“增持”评级。
大摩称,此前《柳叶刀》称初步数据显示康希诺生物-B的疗法安全性良好。目前估计疫苗的成功率在60%,此前为20%;预计其疫苗将在今年年底或明年年初获批。
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