在全球新冠肺炎疫情形势加剧严峻之际,周二(10月19日),中国、美国、英国都有重磅的疫情消息:中国4个新冠疫苗进入临床三期,6万人接种无严重不良反应;美国FDA前局长警告,再过一周,美国新冠病例将出现激增;英国更是史无前例的祭出一招:将给志愿者注射新冠病毒,全球首个新冠主动感染试验将在伦敦开展。
中国:4个新冠疫苗进入临床三期,6万人接种无严重不良反应
北京时间10月20日下午,中国国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠疫苗有关情况。科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,目前中国新冠疫苗研发工作总体上是处于领先地位,已经有13个进入了临床阶段。
田保国披露,其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床。4个进入三期临床试验阶段的疫苗总体上进展顺利,截止到目前共计接种了约6万名的受试者,未收到严重不良反应的报告,初步显示了良好的安全性。
此外,科技部也提到,新冠病毒(SARS-CoV-2)确实存在变异,但是变异不大,处于正常范围的变异,没有对疫苗研发产生影响。
另据中国卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍,预计到2020年年底,中国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂。2021年,中国新冠疫苗年产能在此基础上会有效扩大,来切实保证中国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。
英国将给志愿者注射新冠病毒?
CNBC称,作为一系列人类挑战研究的一部分,英国健康的年轻人可能很快会被要求自愿有意地接触新冠病毒,这些研究旨在加快疫苗的开发进程。
这些研究在医学界颇有争议,主要是要求志愿者接受传染病有机体的“挑战”。他们的想法是招募健康的年轻人,给他们接种疫苗,然后让他们接触病毒,以确定疫苗是否有效。支持者说,这样的研究可以加速疫苗的开发,而其他人说,这些试验提出了伦理问题。
本周,英国政府迈出了第一步,与一家名为Open Orphan的制药服务公司签署了一项所谓特性研究的合同,其中包括确定未来人类挑战研究中使用的病毒最合适的剂量。在实践中,这意味着研究人员将确定在标准聚合酶链反应(PCR)测试中仍显示阳性的病毒的最低剂量。
鉴定研究预计在2021年完成,目前仍在接受伦理和监管部门的批准。这项研究由英国帝国理工学院赞助,将由Open Orphan的hVivo小组在伦敦的一个研究地点进行。
政府还获得了使用人类挑战研究测试疫苗的前三个名额。这些研究是否会继续下去还有待确定。
hVivo的首席科学官Andrew Catchpole说:“在传统的疫苗试验中,所有的试验对象都接种了疫苗,然后被送去过他们正常的生活。”“但结果是,大多数人并没有自然地接触到病毒,所以你要对这个社区中传播的疾病数量有所了解。”
Catchpole说,hVivo已经进行了比全球任何其他公司都多的针对其他疾病的安全人体挑战研究。
Catchpole说,参与研究模型的志愿者年龄必须在18到30岁之间。他说,他们的总体健康状况将接受任何风险因素的检查。这项研究并不对孕妇或哺乳期母亲开放。
目前还不清楚有多少人会举手,但在美国等其他国家,已经有很多人表达了参与这类试验的意愿。
世界各地的医学专家对人类挑战研究有不同的看法。
纽约大学生物伦理学教授卡普兰说。“我认为在大流行期间,他们可以加速这一进程,所以即使他们是有风险的,而且在道德上有争议,这也是值得考虑的。”
卡普兰解释说,让一个人感染一种可能会对其健康产生影响的病毒,违反了“无害规则”。
但从最年轻、最健康的人开始,风险可以尽可能降到最低,因为他们不太可能患重病。参与者在暴露后通常给予抗病毒治疗,如吉利德科学公司的remdesivir。但值得注意的是,最近的研究对这些药物的功效提出了质疑。
其他人说,这些研究可能没有必要,特别是考虑到潜在的危害。
波士顿的急救医学医生福斯特(Jeremy Faust)博士说:“考虑到我们可能在未来几个月获得批准的疫苗,我不知道会有多少挑战性的研究加速这一进程。”“这可能会让人们处于风险之中,而没有多少好处。”
美国FDA前局长:新冠病例或激增
CNBC称,FDA前局长Scott Gottlieb博士警告说,美国距离Covid-19病例“一个星期后”就会迅速增加。“秋冬季节是这种冠状病毒想要传播的季节,”他告诉CNBC。“我们可以期待更快乐的日子,但未来几个月将是艰难的,”他补充说。
美国前食药监局(FDA)前局长Scott Gottlieb警告,随着新冠病毒感染者和住院人数激增,美国距离新冠新增病例“迅速增加”大约只有一周时间。
Gottlieb认为,面临来势汹汹的这一波疫情,美国并没有准备好:按理说,夏天是春季疫情爆发之后的缓冲期,也是做好秋冬新一波疫情准备的好时机。但是美国并没有抓住机会。
Gottlieb回应了美国顶级传染病专家福奇博士的类似评论,他说,假期和家庭聚会将令新冠病毒传播加速,尤其是在假期,人们通常更放松警惕。
不过,Gottlieb表示,他对疫苗试验持乐观态度,但他表示,第一批在紧急情况下接种疫苗的患者,如果获得批准,要到2021年初才能获得保护性免疫。
他说:“我们可以期待更快乐的日子,但未来几个月将是艰难的。”在周一早上的“Squawk Box”上,Gottlieb说,“我们将不得不在没有疫苗保护性免疫的情况下度过下一波。”
美国约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)的数据显示,随着美国和欧洲的感染激增,周一全球确诊冠状病毒病例超过4,000万例。
实用的黄金投资指南,分享精品投资理财诀窍,带你走上财富增值之路!股市暴跌人人都亏了,黄金投资我却赚钱了!支持贵金属1秒查行情,菜单栏点击“金饰”“黄金”“白银”等关键词便可知晓即时行情报价。亲,你关注金价波动吗?你想抄底黄金吗?