周三(9月9日),英国媒体报道称,AstraZeneca紧急叫停了与牛津大学共同研制的新冠疫苗,因英国的一名参与试验者注射后发生严重不良反应。
该英国制药商在观察此名志愿者症状后表示自愿暂停试验。AstraZeneca声称正在审核这一事件,以确保不会显著延迟研究。
该公司股票价格在早盘下挫超过2%,开盘后有所回升。该公司在纽约上市的股票周二盘后下跌。
AstraZeneca是世界上最先公布新冠疫苗大型试验结果的制药商之一。曾有知情人士透露,白宫此前考虑在美国大选前快速批准该公司生产的新冠疫苗。
该项目发言人表示:“作为牛津新冠疫苗正在进行的随机控制全球试验的一部分,我们的标准审核程序触发了暂停试验,以便审核安全数据。”
“这是试验中发生无法解释的病患时的一个常规行动,我们正在进行调查,以确保试验的完整性。”
“在大型试验中,有可能发生不良反应,但必须仔细地进行独立审核检查。”
美国药监局疫苗顾问委员会传染病专家Paul Offit说,AstraZeneca需要检测副作用是否由对疫苗的免疫反应造成,还是与志愿者自身的病史相关。“这取决于问题是什么。”他说道。
该疫苗的早期试验数据开来十分积极,其激发人体有力的免疫反应,副作用温和,类似于止疼药的副作用。
Offit称早期试验中超过一半的志愿者会发烧,“当你把疫苗提供给成百上千人,这将是你可能看到的结果。但当注射者达到上万人,可能会出现更激烈的免疫反应。”
医学实验被暂停并不罕见。但对于如今这一特殊的疫苗研制进程来说,出现任何副作用的迹象都被视为对迅速控制疫情希望的打击。
Shore Capital分析师表示:“试验预期在11月完成,最快可能在未来几周内完成。然而,试验的暂停可能导致这一时间线的延迟。”
AstraZeneca是在4月份与牛津大学签署协议负责制造和分销其所研制的疫苗。为了加速这一进程,该公司在试验完成及疫苗获批前已经开始制造这一疫苗。
这一项目也受到美国生物医学高级研究与发展管理局10亿美元的资助,并同意发送给美国政府超过3亿支疫苗。英国政府也已订购3000万支疫苗。英国卫生大臣汉考克本周称,疫苗最有可能在2021年初准备就绪。
而即便这一疫苗最终被批准,人们可能仍然会担心可能会发生的副作用。专家已经表示愈发担忧对于疫苗的批准过快,是出于政治目的,而非科学态度。此前美国药监局一再建成只会基于坚定的科学理念来授权批准新冠疫苗。美国总统竞选者拜登周二呼吁特朗普政府应确保“政治在批准和分发有效安全的新冠疫苗过程中不扮演任何角色。”
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