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疫苗重磅!美国FDA列新警告:提高辉瑞和莫德纳疫苗“心肌炎”症状发生副作用 特别好发于接种第二剂后数日

2021-06-28 10:04:01 来源:FX168大陆站 作者:佚名

  美国食品和药物管理局(FDA)在上周末前发布新闻稿指出,经过委员会讨论后,将提高心肌炎(心肌炎症)、心包炎(心脏、外膜周围组织发炎)等病症的发生风险列入辉瑞BNT疫苗和莫德纳疫苗的可能副作用中,特别好发于接种第二剂疫苗后数日。

  根据美国FDA新冠肺炎疫苗资料所示,目前获得美国紧急授权的疫苗包括辉瑞BNT疫苗、莫德纳疫苗、强生疫苗等,并不包含阿斯利康疫苗。辉瑞BNT和莫德纳疫苗等需接种两剂的疫苗,在接种第二剂时副作用会较为严重,而且3种疫苗的共同轻微副作用包括皮疹、荨麻疹或面部肿胀等非严重过敏反应,注射部位疼痛、疲倦、发冷、关节痛、发烧、腹泻与恶心等。

  严重副作用部分,辉瑞BNT和莫德纳疫苗包括心脏相关发炎反应,强生疫苗则提到接种后可能出现大脑、腹部和腿部血管出现血栓,或是血小板凝血能力低下等症状,且好发于18岁至49岁的女性。

  阿斯利康疫苗尚未取得美国FDA紧急授权,副作用包括接种部位疼痛、皮肤过敏、恶心与呕吐等,在各国也出现多起接种后并发血栓的案例。

  美国疾病控制与预防中心(CDC)表示,截至当地时间6月26日清晨,全美有1亿7887万3816人已经接种至少1剂新冠疫苗,同时有1亿5218万4243人已经完整接种。根据路透社报道,美国CDC也提到,全美已经接种3亿2212万3103剂新冠疫苗,总共配送3亿8127万6030剂疫苗。这项统计截至美东时间26日清晨6时,涵盖接种2剂的莫德纳和辉瑞BNT疫苗,以及接种1剂的强生疫苗。

  截至6月21日,美国疾管署接获300多例年轻人接种罹患心肌炎、心包膜炎等症状的病例,所幸大多数个案接受治疗并休息后,都已经快速复原。值得注意的是,各国疫苗安全性监测发现,极少数年轻族群在接种mRNA疫苗后发生心肌炎等的不良反应事件,大多发生在接种数日内,而且年轻男性族群居多。

  根据美国FDA所称,美国疫苗不良事件报告系统已经报告超过1200例心肌炎或心包炎病例,其中约有3亿剂mRNA疫苗接种。男性和第二次接种疫苗后的一周内,病例似乎已经明显更高。许多国家的卫生监管机构正在调查接种基于mRNA技术的疫苗辉瑞BNT或莫德纳疫苗后,常见于年轻族群的心肌炎和心包炎病例。

  但美国卫生与公共服务部(HHS)联同美国医师主要团体此前共同发表声明,强调疫苗安全且具备有效性,有关心脏副作用的症状“非常罕见”,仍然鼓励所有12岁以上的民众接种通过紧急使用授权(EUA)的疫苗。

  在近几个月来,美国疾病控制与预防中心都持续在调查,特别是年轻男性的心脏炎病例。美国疾病控制与预防中心也提到,12至39岁的年轻男性在接种第二剂mRNA疫苗后心肌炎的风险,在接种后几天明显更高。相关症状包括胸痛和呼吸急促,通常会在接种后4至7天内出现。以色列卫生部在6月早些时候曾表明,心脏炎病例与辉瑞疫苗之间可能有关联。

  由于年长者接种疫苗的比率较高,促使年轻群体的确诊病例正在激增,5月的确诊数中,青少年和年轻群体占33%,年龄介于12岁至29岁之间,而去年12月为28%。

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责任编辑:gold

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